Регистрационное удостоверение на медицинскую мебель

Поставщики техники для больниц, клиник и прочих заведений подобного типа ошибочно полагают, что мебель, которую они производят, ничем не выделяется среди обычных медицинских стульев, кресел, столов и т.п. На деле это оказывается совсем не так. Законодательство гласит, что медицинская мебель принадлежит к категории медицинских изделий. Выходит, что для ее законной эксплуатации необходимо иметь регистрационное удостоверение, которое выдается Росздравнадздором.

Чтобы получить этот документ, нужно пройти процедуру государственной регистрации. Это правило не распространяется лишь на технику, которая была изготовлена по персональным заказам из-за особых условий лечения пациента.

Во всех остальных случаях прохождение регистрации регулируется законодательными постановлениями. Согласно регламенту, этот процесс облагается обязательной государственной пошлиной, сумма которой составляет 7 тысяч рублей. Госпошлина также уплачивается за проведение исследований безопасности и действенности медицинских изделий. Ее размер варьируется от 45 до 115 тысяч рублей. Точная сумма зависит от класса изделия.

Что нужно знать перед регистрацией зарубежной медицинской продукции

Зарегистрировать медицинское изделие, произведенное за границей, можно после получения официального разрешения на его ввоз, которое оформляется Росздравнадзором. Если эта организация выносит положительное решение, то мебель может храниться на территории Российской Федерации на протяжении 6 месяцев с целью последующего оформления документа о ее официальной регистрации.

Решение об импорте зарубежного медицинского оборудования выносится исходя из заявления, которое предоставляет заявитель. Оно должно содержать подробные сведения, описывающие сам товар, его изготовителя и российского представителя. На вынесение решения Росздравнадзора отводится около 5 дней.

Если оригинальная документация была составлена на иностранном языке, ее необходимо в обязательном порядке перевести на русский, а затем заверить.

Наши услуги

Мы оказываем услуги по оформлению разрешения на ввоз медицинской мебели и оборудования, а также помогаем с получением регистрационного удостоверения. Наши знающие и опытные специалисты занимаются составлением заявления, а также сбором, переводом, заверением и подачей всей требуемой документации. Они внимательно следят за состоянием заявки и постоянно поддерживают связь с Росздравнадзором.

С нашими услугами вы сможете легально использовать импортное медицинское оборудование уже в ближайшие сроки без лишних хлопот!