ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И ФАРМАЦИЯ EXPO 2018 в г. Ереван

С 26 по 28 октября 2018 г. в столице Армении – г. Ереван (выставочный комплекс “Ереван EXPO”) прошла 17-ая международная специализированная медицинская выставка «Здравоохранение и фармация Expo», которую посетила Генеральный директор ООО «Юниверсал Право» Александра Игоревна Портная с экспертами.

В выставке участвовали 13 стран: Армения, Россия, Беларусь, Иран, Япония, Китай, Германия и др. Широкая тематика выставки охватила такие разделы, как профилактическая и клиническая медицина, диагностика и реабилитация, медицинское оборудование, а самыми многочисленными были производители медицинских изделий для стоматологии и ортопедии.

Поскольку специфика обращения медицинских изделий в Армении не предполагает их регистрации для законного использования, многие производители и покупатели мед. изделий не располагают информацией о грядущих масштабных изменениях в этой сфере, призванные обновить и гармонизировать локальное законодательство.

В ходе общения с участниками выставки А.И. Портная и эксперты ООО «Юниверсал Право» разъясняли коллегам, что последствием официального присоединения Армении к Евразийскому экономическому союзу (ЕАЭС, государствами-членами являются Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан и Россия.) со 2 января 2015 года является регулирование обращения мед. изделий в рамках ЕАЭС.

Регистрация мед. изделий в рамках ЕАЭС осуществляется в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета ЕАЭС от 12.02.2016 № 46, которые вступят в полную силу после 31 декабря 2021 г.

Самостоятельно разобраться во всех тонкостях действующего законодательства затруднительно даже для опытных специалистов, но уже сейчас для обращения мед. изделий на территории России (а в будущем – и на территории ЕАЭС) производителям доступна регистрация мед. изделий экспертами ООО «Юниверсал Право», в соответствии со всеми актуальными требованиями, в т.ч. по Правилам ЕАЭС.