Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Москва
Владивосток
Иркутск
Красноярск
Новосибирск
Уфа
Хабаровск
Юниверсал ПравоНовостиОтмена правил регистрации МИ в РФ («регуляторная гильотина»)

Отмена правил регистрации МИ в РФ («регуляторная гильотина»)

В Госдуму внесён проект закона об отмене около 1700 нормативных актов (т.н. «Нормативная гильотина») с 01 января 2021 года.

В этот список также попали документы, регламентирующие регистрацию медицинских изделий (МИ) по национальной системе РФ (ПП РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416, Приказ Минздрава России от 9 января 2014 г. N 2н, Приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н и др.).

При этом с 31 декабря 2021 года новая регистрация МИ будет возможна только по правилам ЕАЭС (Решение Совета ЕАЭС от 12.02.2016 N 46).

В сложившихся условиях, если до 01 января 2021 года Росздравнадзором не будет РЗН разработан и введён в действие новый нормативный документ (определяющий порядок регистрации МИ по национальной системе РФ), национальная система регистрации МИ в РФ прекратит своё действие с 01 января 2021 года.

Однако регистрационные удостоверения, полученные до 01 января 2021 года по правилам национальной системы регистрации, будут действовать (Распоряжение Коллегии ЕАЭК от 2 сентября 2019 г. N 142).

Если на данный момент Заявитель решит получить регистрационное удостоверение по национальным правилам РФ, или уже начал процедуру регистрации, но сроки оказались затянуты, ему следует обратиться к экспертам ООО «Юниверсал Право», которые оперативно и ответственно выполняют работы по регистрации МИ.

В случае принятия Заявителем решение уже сейчас быть готовым к будущим требованиям и регистрации по правилам ЕАЭС, ему необходимо обратиться к экспертам ООО «Юниверсал Право», который имеет высокий профессиональный уровень и знания системы регистрации по правилам ЕАЭС.

Наши успехи:

ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "БЕЛЭЛТИКА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "МК Клевер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
АО "Государственный Рязанский приборный завод"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Новые Хирургические Технологии"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "Салютэ-Сервис"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ГеоМед Плюс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ИНТРА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Нордтекс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ИП Чертина В.Н.
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ипуфлор"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Класс мебель"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Трэвлинг Эвридей"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Фолиум плюс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ас-Медикал"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ДС-Мед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время
    +7 (495) 120-28-36
    +7 (800) 500-34-36
    (Пн.-Пт. 10:00-19:00)
    Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12