Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Юниверсал ПравоСтатьи по: admin

Совет ЕЭК согласовал продление национального режима регистрации медизделий до 31 декабря 2022 года

По итогам заседания Совет Евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2021 было согласовано продление национального режима регистрации медизделий еще на один год – до 31 декабря 2022 года. Стороны одобрили направление протокола на внутригосударственные процедуры и подписание. Ранее переход на евразийскую процедуру регистрации в РФ был намечен с 1 января 2022 года. Внесение изменений в… Читать далее

Опубликовано
В рубрике Новости

Упрощенная регистрация медицинских изделий для борьбы с COVID-19 продлена до 2025 года

Действие временных регудостоверений продлено до 1 января 2025 года вместо 1 января 2022 года, держателям РУ придется обновить их до наступления указанного срока. Так же был расширен перечень медизделий подпадающий под действие ПП №430 с 363 до 445 позиций, в него попали различные расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ, НИВЛ и кислородной поддержки, секвенаторы… Читать далее

Опубликовано
В рубрике Новости

30-я юбилейная международная выставка «Здравоохранение-2021»

С 6 по 10 декабря 2021 в ЦВК «Экспоцентр» (г. Москва) прошла 30-я юбилейная международная выставка «Здравоохранение-2021» участником которой в четвертый раз стало ООО «Юниверсал Право» (Павильон 2, Зал 2. Стенд 22Е85). К моменту прохождения выставки «Здравоохранение 2021» по системе ЕАЭС было зарегистрированно уже 7 медицинских изделий. У ООО «Юниверсал Право» 19 в работе из… Читать далее

Госпошлины на регистрацию лекарств и медизделий вырастут с января 2022 года

Президент Российской Федерации Владимир Владимирович Путин подписал Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. № 382-ФЗ о повышении государственных пошлин при регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Государственная пошлина при регистрации медицинских изделий с 01 января 2022 года будет составлять: 1 класс опасности: 72 000 рублей 2а класс опасности: 104 000 рублей 2б класс опасности:… Читать далее

Опубликовано
В рубрике Новости

Госдума продлила льготы по НДС на Российские МИ

Государственная дума Российской Федерации продлила действие льгот по налогу на добавленную стоимость (НДС) на медицинские изделия, зарегистрированные по национальным правилам установленным Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 , на период после 31 декабря 2021 года «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Поправки были приняты нижней палатой парламента в третьем чтении,… Читать далее

Опубликовано
В рубрике Новости

Росздравнадзор опубликовал перечень типичных ошибок при подаче документов для получения разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации

Росздравнадзором размещена информация о наиболее частых ошибках, совершаемых заявителями при подаче документов на получение разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Приложение (.pdf)

31-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»

Портная Александра Игоревна и Генеральный директор ФГБУ «НИК» Росздравнадзора, Иванов Игорь Владимирович 18 июня 2021 в г. Санкт-Петербург прошел 31-й Международный форум «Обращние медицинских изделий в России и ЕАЭС» в котором приняла участие Портная Александра Игоревна, Генеральный директор ООО «Юниверсал Право». Организатором форума выступила Конгрессная Компания «Симпозиум» при поддержке ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора (ФГБУ… Читать далее

Минздрав РФ предложил сохранить льготы на зарегистрированные медицинские изделия.

15 мая 2021 Минздрав РФ предложил законопроект направленный на сохранение льгот по НДС на медицинские изделия зарегистрированные в соответствии с национальной системой регистрации (Постановление #1416 от 27 декабря 2012г.). Дополнительно отмечаем, что большая часть медицинских изделий, закупаемых в рамках реализации национального проекта «Здравоохранение», в настоящее время не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную… Читать далее

Опубликовано
В рубрике Новости

Федеральный закон РФ от 30.04.2021 № 128-ФЗ

О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности Законом изменили перечень медицинских изделий которым не потребуется регистрация на территории РФ и на которые не будут распространятся требования по содержанию технической и (или) эксплуатационной документации производителя. К ним… Читать далее

Дентал Салон 2021

26 — 28 апреля в МВЦ «Крокус Экспо» состоялся 49-й Московский международный стоматологический форум и выставка «Дентал Салон» 2021. Организатором «Дентал Салон», проводимой ежегодно с 1996 года, является «DENTALEXPO» в партнерстве со Стоматологической Ассоциацией России (СтАР), вместе эти организации создали одну из крупнейших и успешных платформ для презентаций и места встречи всех лиц, принимающих решения… Читать далее

Наши успехи:

ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ВАРИАНТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ХОРИБА АБХ С.А.С.
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО ПКФ "Пионер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "АРГО-ДВ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ОДО "Евролиния"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Новые Хирургические Технологии"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "Дигносис"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "БЕЛЭЛТИКА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "МК Клевер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
АО "Государственный Рязанский приборный завод"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ОДО "Евролиния"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "Салютэ-Сервис"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ГеоМед Плюс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Биософт-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ОАО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ИНТРА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Нордтекс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ИП Чертина В.Н.
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ипуфлор"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Класс мебель"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "АРГО-ДВ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Трэвлинг Эвридей"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Фолиум плюс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Ас-Медикал"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ДС-Мед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время
    +7 (495) 120-28-36
    +7 (800) 500-34-36
    (Пн.-Пт. 10:00-19:00)
    Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12