Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Москва
Владивосток
Иркутск
Красноярск
Новосибирск
Уфа
Хабаровск

С 6-10 декабря 2021г. сотрудники ООО "Юниверсал Право" будут участвовать в выставке "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ-2021" в ЦВК "Экспоцентр".

Наш стенд 22Е85 в Павильоне 2, Зале 2.

В эти дни приема в офисе не будет.

Юниверсал ПравоГосударственная регистрация медицинских изделийВнесение изменений в регистрационное удостоверение Минздрава (ВИРД)

Внесение изменений в регистрационное удостоверение Минздрава (ВИРД)

Кому и когда нужно регистрационное удостоверение

Начиная с 2006 года Росздравнадзор выдает регистрационные удостоверения, которые должны быть в арсенале любой компании, выпускающей медицинские товары, подлежащие сертификации. До этого документ оформлялся Минздравом. Регистрационное удостоверение является свидетельством того, что медицинское изделие не несет вреда людям и их здоровью, а потому может быть абсолютно безопасно эксплуатировано в медицинских целях. Этот обязательный документ также подтверждает факт успешного прохождения всех требуемых испытаний и исследований, обеспечивая допуск к реализации медицинского товара на территории Российской Федерации.

Наличие регистрационного удостоверения является обязательным условием для выпуска и последующей продажи следующей продукции:

  • всех изделий, эксплуатируемых в сфере медицины;
  • программных товаров, используемых в медицинских целях;
  • специального оборудования, инструментов и материалов, применяемых в этой области.

Когда в регистрационное удостоверение вносятся корректировки

Основанием для внесения в регистрационное удостоверение поправок может быть:

  • смена наименования товара;
  • смена адреса изготовления товара;
  • смена реквизитов производителя, в том числе и реорганизация компании, которая выпускает медицинское изделие.

Как это происходит

Для внесения поправок в регистрационное удостоверение прохождение повторной регистрации или проведение исследований не требуется. Заявителю нужно лишь подать соответствующее заявление, подкрепленное запрошенной документацией.

После подачи заявления Росздравнадзор проверяет полноту и достоверность предоставленной информации. Если в сведениях найдены ошибки или же они не предоставлены в полном объеме, сотрудники сообщают об этом путем отправки уведомления. Все недочеты необходимо устранить в течение 30 дней, в противном же случае Росздравнадзор примет решение о возврате всей уже предоставленной документации с обоснованием причины.

Если же документы собраны и оформлены верно, то в течение 15 рабочих дней Росздравнадзор вносит в регистрационное удостоверение необходимые поправки. Они тут же заносятся в государственный реестр. Выдача осуществляется либо путем заказного почтового отправления, либо в формате подписанного электронного документа. Старое удостоверение со штампом о его недействительности также вручается заявителю.

Если вам нужна дополнительная информация, то вы всегда можете получить бесплатную консультацию от наших специалистов. Мы также оказываем услуги по внесению корректировок в Регистрационные удостоверения.

Наши успехи:

ООО "Дигносис"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "БЕЛЭЛТИКА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "МК Клевер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
АО "Государственный Рязанский приборный завод"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Новые Хирургические Технологии"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "Салютэ-Сервис"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ГеоМед Плюс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ИНТРА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Нордтекс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ИП Чертина В.Н.
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ипуфлор"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Класс мебель"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Трэвлинг Эвридей"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Фолиум плюс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ас-Медикал"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ДС-Мед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время
    +7 (495) 120-28-36
    +7 (800) 500-34-36
    (Пн.-Пт. 10:00-19:00)
    Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12