Рубрика: Публикации

Президент Российской Федерации Владимир Владимирович Путин подписал Федеральный закон от 29 ноября 2021 г. № 382-ФЗ о повышении государственных пошлин при регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Государственная пошлина при регистрации медицинских изделий с 01 января 2022 года будет составлять: 1 класс опасности: 72 000 рублей 2а класс опасности: 104 000 рублей 2б класс опасности:… Читать далее Госпошлины на регистрацию лекарств и медизделий вырастут с января 2022 года

Росздравнадзором размещена информация о наиболее частых ошибках, совершаемых заявителями при подаче документов на получение разрешений на ввоз медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Приложение (.pdf)

О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности Законом изменили перечень медицинских изделий которым не потребуется регистрация на территории РФ и на которые не будут распространятся требования по содержанию технической и (или) эксплуатационной документации производителя. К ним… Читать далее Федеральный закон РФ от 30.04.2021 № 128-ФЗ

Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (ред. от 27.12.2014) Скачать файл (docx)

Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий Скачать файл (rtf)

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (ред. от 03.07.2016) Скачать файл (docx)

Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации медицинских изделий на необходимость представлять Уведомление о начале клинических испытаний медицинского изделия по рекомендуемой форме, размещенной в разделе «Медицинские изделия» → «Регистрация медицинских изделий» → «Формы документов». Распечатать страницу

Скачать файл (xls)

Скачать файл (docx)

Скачать файл (docx)