Лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

В каких случаях нужна лицензия

Организации, которые производят, обслуживают и ремонтируют медицинское оборудование, обязаны иметь лицензию на осуществление такой деятельности. Этот документ может получить либо юридическое лицо, либо частный предприниматель.

Лицензия требуется для того, чтобы производить, обслуживать и ремонтировать следующие виды оборудования:

• аппараты, используемые в травматологии и механотерапии;
• любую технику, используемую в больничных заведениях в любых медицинских направлениях (для проведения хирургических вмешательств, стоматологического лечения, очищения крови и т.п.);
• любую технику, эксплуатируемую в аптеках;
• любую технику, применяемую в косметологических центрах;
• любую технику, эксплуатируемую в ходе лабораторных и прочих исследований;
• оборудование для дезинфекции и стерилизации;
• медицинскую мебель;
• аппаратные и программные комплексы;
• бальнеологическую и водолечебную технику;
• приборы, используемые для проведения диагностики;
• наркозные, дыхательные, а также реанимационные аппараты;
• технику для оснащения автомобилей скорой помощи и прочего транспорта, используемого в рабочих целях;
• акушерское и гинекологическое оборудование;
• слуховые и эндоскопические аппараты.

Кем выдается лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

Обязательная лицензия, требуемая для производства, обслуживания и ремонта медицинского оборудования, предоставляется Росздравнадзором.