В каких случаях нужна лицензия
Организации, которые производят, обслуживают и ремонтируют медицинское оборудование, обязаны иметь лицензию на осуществление такой деятельности. Этот документ может получить либо юридическое лицо, либо частный предприниматель.
Лицензия требуется для того, чтобы производить, обслуживать и ремонтировать следующие виды оборудования:
- аппараты, используемые в травматологии и механотерапии;
- любую технику, используемую в больничных заведениях в любых медицинских направлениях (для проведения хирургических вмешательств, стоматологического лечения, очищения крови и т.п.);
- любую технику, эксплуатируемую в аптеках;
- любую технику, применяемую в косметологических центрах;
- любую технику, эксплуатируемую в ходе лабораторных и прочих исследований;
- оборудование для дезинфекции и стерилизации;
- медицинскую мебель;
- аппаратные и программные комплексы;
- бальнеологическую и водолечебную технику;
- приборы, используемые для проведения диагностики;
- наркозные, дыхательные, а также реанимационные аппараты;
- технику для оснащения автомобилей скорой помощи и прочего транспорта, используемого в рабочих целях;
- акушерское и гинекологическое оборудование;
- слуховые и эндоскопические аппараты.
Кем выдается лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
Обязательная лицензия, требуемая для производства, обслуживания и ремонта медицинского оборудования, предоставляется Росздравнадзором.
