Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Мониторинг товаров медицинского назначения в ЛПУ

Для легального использования медицинских изделий (медикаментов, техники, оборудования) в профильных заведениях их необходимо зарегистрировать, подтвердив тем самым качество и безопасность эксплуатируемой продукции.
Процесс оформления удостоверений в России регламентируется нормативными и правовыми актами. Эту процедуру осуществляет Росздравнадзор – организация, которая рассматривает документацию, представленную изготовителем или представителем, а затем принимает положительное и отрицательное решение по поводу регистрации и внесения медицинского товара в единый государственный реестр.

Почему регистрацию проходят не все

С первого взгляда может показаться, что процесс оформления регистрационных удостоверений открыт и прозрачен, однако на деле эту процедуру проходят далеко не все производители и дистрибьюторы. Это легко объяснимо: уполномоченные сотрудники Росздравнадзора придирчиво и детально оценивают достоверность, качество и полноту всей представленной им на рассмотрение информации. Даже малейшая неточность может стать веским доводом для возвращения документов заявителю с требованием о доработке. В результате этого получение разрешения на реализацию медицинских товаров затягивается на неопределенное время.

Этого можно с легкостью избежать, обратившись в компанию, специалисты которой технически и юридически сопровождают регистрацию изделий медицинского назначения. Наши сотрудники уже не раз занимались оказанием этой услуги. Большой опыт позволяет им максимально оперативно проходить процесс регистрации независимо от класса медицинского изделия.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия, технику и оборудование

Важный совет к вниманию потребителей

Нередко работники и представители российских медицинских учреждений не имеют представлений о том, как и где проверяется подлинность регистрационного удостоверения. Нечестные изготовители и дистрибьюторы продвигают на рынок изделия, не прошедшие обязательный этап государственной регистрации. В итоге это проводит к нежелательным штрафам, которые выписываются проверяющими органами. Это связано с тем, что удостоверение в качестве и безопасности медицинской продукции считается компетенцией организации, которая реализует или применяет ее в своих целях.

Мы настоятельно советуем вам регулярно обновлять данные о наличии эксплуатируемого оборудования в государственном реестре медицинских изделий. Мы также готовы взять на себя ответственность за проведение мониторинга товаров медицинского назначения.

Наши услуги помогут вам избежать серьезных проблем и перестать сомневаться в качестве и надежности используемых медицинских товаров.

Наши успехи:

ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ВАРИАНТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "АТЕС МЕДИКА софт"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ХОРИБА АБХ С.А.С.
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО ПКФ "Пионер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "АРГО-ДВ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ОДО "Евролиния"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Новые Хирургические Технологии"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "Дигносис"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "БЕЛЭЛТИКА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "МК Клевер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
АО "Государственный Рязанский приборный завод"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ИПС"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ОДО "Евролиния"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "Салютэ-Сервис"
Сопровождение регистрации медицинcкого изделия
ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ГеоМед Плюс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Биософт-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ОАО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ИНТРА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Нордтекс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ИП Чертина В.Н.
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ипуфлор"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Класс мебель"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "АРГО-ДВ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Трэвлинг Эвридей"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Фолиум плюс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Ас-Медикал"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ДС-Мед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время
    +7 (495) 120-28-36
    +7 (800) 500-34-36
    (Пн.-Пт. 10:00-19:00)
    Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12