Мониторинг товаров медицинского назначения в ЛПУ

Для легального использования медицинских изделий (медикаментов, техники, оборудования) в профильных заведениях их необходимо зарегистрировать, подтвердив тем самым качество и безопасность эксплуатируемой продукции.
Процесс оформления удостоверений в России регламентируется нормативными и правовыми актами. Эту процедуру осуществляет Росздравнадзор – организация, которая рассматривает документацию, представленную изготовителем или представителем, а затем принимает положительное и отрицательное решение по поводу регистрации и внесения медицинского товара в единый государственный реестр.

Почему регистрацию проходят не все

С первого взгляда может показаться, что процесс оформления регистрационных удостоверений открыт и прозрачен, однако на деле эту процедуру проходят далеко не все производители и дистрибьюторы. Это легко объяснимо: уполномоченные сотрудники Росздравнадзора придирчиво и детально оценивают достоверность, качество и полноту всей представленной им на рассмотрение информации. Даже малейшая неточность может стать веским доводом для возвращения документов заявителю с требованием о доработке. В результате этого получение разрешения на реализацию медицинских товаров затягивается на неопределенное время.

Этого можно с легкостью избежать, обратившись в компанию, специалисты которой технически и юридически сопровождают регистрацию изделий медицинского назначения. Наши сотрудники уже не раз занимались оказанием этой услуги. Большой опыт позволяет им максимально оперативно проходить процесс регистрации независимо от класса медицинского изделия.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия, технику и оборудование

Важный совет к вниманию потребителей

Нередко работники и представители российских медицинских учреждений не имеют представлений о том, как и где проверяется подлинность регистрационного удостоверения. Нечестные изготовители и дистрибьюторы продвигают на рынок изделия, не прошедшие обязательный этап государственной регистрации. В итоге это проводит к нежелательным штрафам, которые выписываются проверяющими органами. Это связано с тем, что удостоверение в качестве и безопасности медицинской продукции считается компетенцией организации, которая реализует или применяет ее в своих целях.

Мы настоятельно советуем вам регулярно обновлять данные о наличии эксплуатируемого оборудования в государственном реестре медицинских изделий. Мы также готовы взять на себя ответственность за проведение мониторинга товаров медицинского назначения.

Наши услуги помогут вам избежать серьезных проблем и перестать сомневаться в качестве и надежности используемых медицинских товаров.