Оставьте заявку

и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время


Москва
Владивосток
Иркутск
Красноярск
Новосибирск
Уфа
Хабаровск
Юниверсал ПравоСложности с импортом медицинской продукции в связи с отсутствием государственной регистрации на территории РФ

Сложности с импортом медицинской продукции в связи с отсутствием государственной регистрации на территории РФ

Импорт и реализация некоторых медицинских средств, которые изготавливаются за границей, теперь находятся под запретом, что связано с отсутствием государственной регистрации. По сведениям, приведенным двумя ассоциациями, которые объединяют изготовителей стоматологических изделий, примерно 10-40% товаров, поставляемых из зарубежных страны, не могут быть реализованы на территории РФ из-за задержек с заменой регистрационных удостоверений в Росздравнадзоре.

Возможные трудности

Ввоз незарегистрированных в РФ средств действует 1 января. Возможно, из-за отсутствия требуемых медицинских препаратов и оборудования пострадают больные, которые находятся в государственных больницах. К слову, именно на них и приходится основная доля закупок от зарубежных поставщиков.

На все изделия, используемые в медицинских целях, действуют бессрочные регистрационные удостоверения. При этом изготовителям, которые приобрели их до 2012 года, необходимо было заменить документы до 31 декабря 2016 года.

По официальным источникам, в конце января новые удостоверения не были оформлены для примерно 4 тысяч товаров в стоматологии, из-за чего ведущим стоматологическим компаниям пришлось убрать с продажи целый ряд изделий.

Ассоциация международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) сообщила о результатах опроса, проведенного среди ее участников. Согласно данным, приведенным организацией, сейчас не заменено примерно 10% документов, распространяемых на медицинские товары разных типов, начиная от серьезной техники и заканчивая хирургическими изделиями.

Решение проблемы

Ассоциации, объединяющие поставщиков медицинской продукции, уже обращались в Минздрав с просьбой о продлении сроков замены удостоверений. К примеру, в августе ушедшего года вышеупомянутая IMEDA просила синхронизировать сроки получения новых документов с их заменой по требованию законодательства ЕАЭС.

Согласно обращению, до конца 2021 года всем локальным изготовителям стран, которые являются членами союза, нужно заново зарегистрировать свою продукцию в соответствии с правилами ЕАЭС. Именно поэтому IMEDA решила, что в замене российских регистрационных удостоверений нет особого смысла. Ассоциация предложила решение, которое могло бы исключить возникновение проблем, связанных с таможенными льготами: синхронизировать сроки повторной регистрации с европейскими, продлив их до 2022 года.

Оказалось, что ведомство готово пойти навстречу изготовителям медицинских изделий. Более того, оно уже оформило проект документа о продлении сроков государственной регистрации. При этом новое постановление пока находится на стадии рассмотрения в профильном правительственном департаменте.

Наши успехи:

ООО "Дигносис"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "НИПК "Электрон"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "БЕЛЭЛТИКА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "МК Клевер"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Кемеровкий механический завод"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
АО "Государственный Рязанский приборный завод"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
АО "Сони Электроникс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Новые Хирургические Технологии"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "Вест Медикал"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "Салютэ-Сервис"
Сопровождение регистрации медицинкого изделия
ООО "ХРОМОС Инжиниринг"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное досье (ВИРД)
ООО "ГеоМед Плюс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "Лабикс"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
ООО "ИНТРА"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Орма Групп"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Епринт+"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Нордтекс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО ФЭМ "Промтекс-Ориент"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ИП Чертина В.Н.
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Комплексное Медицинское Снабжение"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ипуфлор"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Класс мебель"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Трэвлинг Эвридей"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Фолиум плюс"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Биософт-М"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "Ас-Медикал"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)
АО ФПГ "ЭНЕРГОКОНТРАКТ"
Сопровождение регистрации медицинского изделия
ООО "ДС-Мед"
Сопровождение внесения изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ)

    Оставьте заявку и наш специалист свяжется с Вами в ближайшее время
    +7 (495) 120-28-36
    +7 (800) 500-34-36
    (Пн.-Пт. 10:00-19:00)
    Россия, г. Москва, Электродный проезд 8а, кабинет 12